Kāda ir atšķirība starp uztura bagātinātājiem un farmaceitiskajām zālēm? Abi ir pieejami tablešu, kapsulu, šķidrumu un citos veidos. Abi tiek lietoti veselības uzlabošanas nolūkā. Tā kā abi tiek ievadīti mūsu organismā, varētu domāt, ka tie tiek regulēti vienādi, taču tā nav. Viena būtiska atšķirība ir Federālās zāļu pārvaldes (FDA) regulējumā.
Saskaņā ar FDA datiem uztura bagātinātāji ietver tādus produktus kā "vitamīni, minerālvielas, aminoskābes un garšaugi vai augu izcelsmes vielas, kā arī citas vielas, ko var lietot uztura papildināšanai".1 Tos var lietot vairāku iemeslu dēļ, kas ir specifiski produktā iekļautajai uztura sastāvdaļai, bet visbiežāk mērķis ir aizstāt uztura nepilnības uzturā vai optimizēt labsajūtu. Visi uztura bagātinātāji jāapspriež ar ārstu, jo pastāv zāļu un uzturvielu mijiedarbības risks un iespējama nevēlama ietekme.
Lietojot uztura bagātinātājus, ir jāievēro pienācīga piesardzība, taču tas nenozīmē, ka to drošība netiek uzraudzīta. Lai tirgū ienāktu jauns produkts, tam nav jāatbilst FDA prasībām. Tomēr, tiklīdz tas ir ieviests, to var uzraudzīt. Saskaņā ar FDA teikto: "Kad uztura bagātinātājs ir laists tirgū, FDA ir noteikti drošības uzraudzības pienākumi. Tie ietver uzraudzību, ko veic uztura bagātinātāju firmas, kas obligāti ziņo par nopietniem nevēlamiem notikumiem, un brīvprātīgu ziņošanu par nevēlamiem notikumiem, ko veic patērētāji un veselības aprūpes speciālisti. FDA, ciktāl to ļauj tās resursi, pārbauda arī produktu marķējumus un citu informāciju par produktiem, piemēram, iepakojuma ieliktnīšus, pavadošo literatūru un reklāmu internetā."1.
FDA nodrošina zāļu ražošanas kvalitāti, un tas tiek darīts, izmantojot pašreizējās labas ražošanas prakses (CGMP) standartus. FDA raksta: "CGMP noteikumu ievērošana nodrošina zāļu identitāti, stiprumu, kvalitāti un tīrību, pieprasot, lai zāļu ražotāji pienācīgi kontrolētu ražošanas darbības. Tas ietver stingru kvalitātes vadības sistēmu izveidi, atbilstošas kvalitātes izejvielu iegūšanu, stingru darba procedūru izstrādi, produktu kvalitātes noviržu atklāšanu un izmeklēšanu, kā arī uzticamu testēšanas laboratoriju uzturēšanu."2 .
FDA pārbauda GMP sertificētas ražotnes, lai pārliecinātos, ka tajās tiek ievēroti protokoli un testi, kas nepieciešami, lai nodrošinātu visaugstākos kvalitātes standartus. Neskatoties uz to, ka šo standartu izmantošana nav obligāta saskaņā ar likumu, Celebrate Vitamins izmanto tikai GMP sertificētas ražotnes, lai ražotu visaugstākās kvalitātes produktus, ko laist tirgū mūsu klientu drošībai un mieram.
Atsauces:
- (2015. gada 15. jūlijs). FDA 101: Dietary Supplements. Lejupielādēts 2020. gada 6. novembrī no https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/fda-101-dietary-supplements.
- Zāļu novērtēšanas un pētījumu centrs. (2018, 25. jūnijs). Fakti par pašreizējo labo ražošanas praksi (CGMP). Lejupielādēts 2020. gada 06. novembrī no https://www.fda.gov/drugs/pharmaceutical-quality-resources/facts-about-current-good-manufacturing-practices-cgmps.