Kāda ir atšķirība starp uztura bagātinātājiem un farmaceitiskajiem medikamentiem? Abi ir pieejami tablešu, kapsulu, šķidrumu un citās formās. Abi tiek lietoti veselības nolūkos. Tā kā abi nonāk mūsu ķermenī, varētu domāt, ka tie tiek regulēti vienādi, bet tā nav. Viena būtiska atšķirība ir to regulēšana Federālās zāļu pārvaldes (FDA) ietvaros.
Pēc FDA teiktā, uztura bagātinātāji ietver tādus produktus kā "vitamīni, minerālvielas, aminoskābes un augi vai botāniskie produkti, kā arī citas vielas, ko var izmantot diētas papildināšanai."1 Tos var lietot dažādu iemeslu dēļ, kas saistīti ar uztura sastāvdaļu, kas ir iekļauta produktā, bet visbiežāk mērķis ir aizvietot jebkādus uztura trūkumus diētā vai optimizēt labsajūtu. Visi uztura bagātinātāji būtu jāapspriež ar ārstu, jo pastāv risks par zāļu un uzturvielu mijiedarbību un iespējamiem nevēlamiem efektiem.
Veselīga piesardzība attiecībā uz uztura bagātinātājiem ir saprātīga, taču tas nenozīmē, ka to drošība netiek uzraudzīta. Lai jauns produkts nonāktu tirgū, tam nav jāatbilst FDA prasībām. Tomēr, kad tas ir ieviests, to var uzraudzīt. Saskaņā ar FDA, "Kad uztura bagātinātājs ir tirgū, FDA ir noteiktas drošības uzraudzības atbildības. Tās ietver obligātu nopietnu nevēlamu notikumu ziņošanu no uztura bagātinātāju uzņēmumiem un brīvprātīgu nevēlamu notikumu ziņošanu no patērētājiem un veselības aprūpes speciālistiem. Kā to resursi atļauj, FDA arī pārskata produktu etiķetes un citu produkta informāciju, piemēram, iepakojuma ieliktņus, pievienoto literatūru un interneta reklāmas."1
FDA nodrošina zāļu ražošanas kvalitāti, un tas tiek darīts, izmantojot Pašreizējās labās ražošanas prakses (CGMP) standartus. FDA raksta, "Atbilstība CGMP regulām nodrošina zāļu produktu identitāti, stiprumu, kvalitāti un tīrību, pieprasot, lai zāļu ražotāji pietiekami kontrolētu ražošanas operācijas. Tas ietver spēcīgu kvalitātes vadības sistēmu izveidošanu, atbilstošu kvalitātes izejvielu iegūšanu, spēcīgu darbības procedūru izveidošanu, produktu kvalitātes noviržu noteikšanu un izmeklēšanu un uzticamu testēšanas laboratoriju uzturēšanu."2
FDA pārbauda GMP sertificētas iekārtas, lai nodrošinātu, ka tās ievēro protokolus un testēšanu, kas nepieciešama, lai nodrošinātu visaugstākos kvalitātes standartus. Neskatoties uz to, ka šo standartu izmantošana nav obligāta pēc likuma, Celebrate Vitamins izmanto tikai GMP sertificētas iekārtas, lai ražotu visaugstākās kvalitātes produktus, ko piedāvāt tirgū, nodrošinot mūsu klientiem drošību un mieru.
Atsauces:
- (2015, 15. jūlijs). FDA 101: Uztura bagātinātāji. Iegūts 2020. gada 6. novembrī no https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/fda-101-dietary-supplements
- Zāļu novērtēšanas un izpētes centrs. (2018. gada 25. jūnijs). Fakti par pašreizējo labu ražošanas praksi (CGMPs). Iegūts 2020. gada 6. novembrī no https://www.fda.gov/drugs/pharmaceutical-quality-resources/facts-about-current-good-manufacturing-practices-cgmps